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模块名称 | 参数内容(可增减) |
企业基本信息管理 | 企业名称,注册地址,生产地址,联系电话,法定代表人,公司性质,营业执照编号,生产许可证编号,经营范围,组织机构代码证号,质量体系认证情况,投诉电话,联系邮箱,联系人 |
医疗器械分类管理 | 器械分类代码,器械分类名称,适用范围,适用器械,备注 |
医疗器械注册管理 | 器械名称,器械分类,适用范围,适用器械,适用国家或地区,注册证编号,注册人名称,注册人住所,有效期,注册范围,附件 |
医疗器械备案管理 | 器械名称,器械分类,适用范围,适用器械,适用国家或地区,备案编号,备案人名称,备案人住所,有效期,附件 |
医疗器械生产许可管理 | 器械名称,器械分类,生产许可证编号,生产单位名称,生产地址,有效期,附件 |
医疗器械经营许可管理 | 器械名称,器械分类,经营许可证编号,经营单位名称,经营地址,有效期,附件 |
医疗器械广告审查管理 | 广告名称,器械分类,适用范围,适用器械,广告品名,广告内容,广告目的,广告媒介,广告语言,广告形式,申请人名称,申请人地址,审核状态,审核人,审核意见,附件 |
医疗器械召回管理 | 器械名称,器械分类,适用范围,适用器械,召回编号,召回人名称,召回人住所,召回原因,召回范围,召回措施,有效期,附件 |
医疗器械投诉管理 | 投诉人名称,投诉人住所,联系电话,投诉内容,投诉时间,处理状态,处理结果,附件 |
医疗器械不良事件管理 | 事件名称,事件分类,事件,级,事件发生时间,不良事件类别,不良事件发生地点,不良事件描述,不良事件原因,不良事件处理措施,报告单位,报告时间,附件 |
医疗器械品质监督管理 | 检验项目,检验结果,检验方法,检验结论,检验时间,检验人,检验状态,附件 |
医疗器械合格证管理 | 器械名称,器械分类,适用范围,适用器械,合格证编号,发证单位名称,发证日期,有效期,附件 |
医疗器械标准规范管理 | 标准规范编号,标准规范名称,适用范围,适用器械,制定单位,发布日期,实施日期,附件 |
医疗器械检验机构管理 | 机构名称,机构类型,机构,级,机构地址,联系电话,机构简介,认可范围,认可日期,附件 |
医疗器械认证机构管理 | 机构名称,机构类型,机构,级,机构地址,联系电话,认证范围,认证日期,认证状态,附件 |
医疗器械生产管理 | 生产批次,生产日期,产品名称,器械分类,器械型号,规格,生产数量,生产状态,生产单位名称,生产单位地址,附件 |
医疗器械进货管理 | 进货日期,器械名称,器械分类,规格,进货数量,进货单位名称,进货单位地址,单价,进货金额,附件 |
医疗器械销售管理 | 销售日期,器械名称,器械分类,规格,销售数量,销售单位名称,销售单位地址,单价,销售金额,附件 |
医疗器械库存管理 | 器械名称,器械分类,规格,入库日期,入库数量,入库单位名称,出库日期,出库数量,出库单位名称,库存数量,库存单位,库存预警,附件 |
统计查询分析 | 数据分析方式,查询条件,查询结果,分析结果,图表分析,导出文件,附件 |
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